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01.시험 소개
의약품 개발단계에서 실시되는 독성시험은 동물에서 얻어진
결과를 바탕으로 해당 화학물질(의약품)의 독성양상을 사람에서
예측하고, 환자에서의 표적장기와 독성 증상을 모니터링하기
위하여 실시한다. 아울러, 임상시험 수행을 위한 안전한 투여
용량을 설정하기 위한 자료로도 활용된다.
02. 시험 항목
  • 단회투여독성시험

    설치류(마우스/랫드), 비설치류(개)

  • Dose Range Finding(DRF),
    Maximum Tolerated Dose(MTD) 관련 시험
  • 반복투여독성시험

    설치류(마우스/랫드), 비설치류(개)

  • 국소자극시험

    피부자극시험(토끼), 안점막 자극시험(토끼)

  • 기타 독성시험

    항원성시험, 피부감작시험, 광독성시험

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